1. Sammansättnings- och renhetsstandarder
Iron Content: Greater than or equal to 99.98% (ultra-low impurities: C Less than or equal to 0.005%, S Less than or equal to 0.003%, P Less than or equal to 0.005%, Mn Less than or equal to 0.02%).
Certifieringar: följer ASTM F138, ISO 5832-1 för kirurgiska implantatstandarder.
2.Specialiserad produktionsprocess
1). Vakuuminduktionsmältning (VIM): tar bort gaser (O₂<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2). ElectroSlag Remelting (ESR): Renar järn med hjälp av medicinsk klass (Caf₂-al₂o₃), vilket minskar inneslutningar till mindre än eller lika med 2 um.
3). Precisionsbearbetning: Laserskuren eller EDM-slutad för att säkerställa släta, burrfria ytor (RA mindre än eller lika med 0. 2 um).
3. Unika egenskaper för hälso- och sjukvård
|
Särdrag |
Järnkvalitet |
Standard Pure Iron |
|
Biokompatibilitet |
Passerar ISO 10993 Cytotoxicitetstester |
Oprövad; potentiell lakning |
|
MR -kompatibilitet |
Icke-magnetiska (kallarbetade betyg) |
Kan störa avbildning |
|
Korrosionsmotstånd |
Elektrokemiskt optimerad för kroppsvätskor |
Benägen att pitting i saltlösning |
4. Ansökningar och fördelar
Primär medicinsk användning
- Ortopediska implantat: benskruvar, plattor och stift med kontrollerad nedbrytning. Tensil styrka 350–450 MPa, matchande humant ben.
-Kirurgiska instrument: icke-sparkande, MR-säkra hårbotten och klämmor (autoklaverbara).
- Kostnadseffektivitet: 30% lättare än titan, vilket minskar kirurgiska kostnader.
- Kardiovaskulära stentar: Biologiskt nedbrytbara järnstent för artärstöd. Förutsägbar absorptionshastighet (1-2 år efter implantation).
-Diagnostiska enheter: MR-kompatibla komponenter (icke-magnetisk störning). Noll cytotoxicitet (ISO 10993-5 certifierad).
-Processerbar: enkelt bearbetad, svetsad eller 3D-tryckt.
-Sustainable: 100% återvinningsbar med nollförlust av mekaniska egenskaper.
5. Kvalitetsförsäkring och certifieringar
-Testning: Cytotoxicitet (ISO 10993-5), korrosion (ASTM G61) och trötthetstestning (ISO 14801).
-Certifications: ISO 13485 (Medical Evench), ASTM F138 (implanterbar järn), FDA 510 (k) clearance.
-Traceability: RFID-spårade partier med FMD-rapporter (Full Material Disclosure (FMD).
Om du behöver något, vänligen kontakta oss nu.
📫:sales3@beilunmetal.com
📞:8619335134327
Populära Taggar: Medicinsk klass Pure Iron, China Medical-klass rena järntillverkare, leverantörer, fabrik, Rent järn för avancerade applikationer, järn för stor skala gjutning, järn för exakt gjutning, järn för dekorativ gjutning, järn för cooperative produktion gjutning, Rent järn för alternativa applikationer
